Annals of Clinical and Experimental NeurologyAnnals of Clinical and Experimental NeurologyАнналы клинической и экспериментальной неврологии2075-54732409-2533Eco-Vector151210.17816/ACEN.1512FIAVAPOriginal articlesОригинальные статьиResearch ArticleDivozilimab in neuromyelitis optica spectrum disorders: one-year interim analysis of the AQUARELLE clinical trialДивозилимаб при заболеваниях спектра оптиконевромиелита: промежуточный анализ клинического исследования AQUARELLE за один годhttps://orcid.org/0000-0002-2975-4151BoykoAlexey N.БойкоАлексей Николаевич
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Head, Department of neuroimmunology; Professor, Department of neurology, neurosurgery and medical genetics

д-р мед. наук, профессор, рук. отдела нейроиммунологии; профессор каф. неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики

boykoan13@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-1072-9968ZakharovaMariya N.ЗахароваМария Николаевна
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, chief researcher, Head, 6th Neurology department, Institute of Clinical and Preventive Neurology

д-р мед. наук, профессор, зав. 6-м неврологическим отделением Института клинической и профилактической неврологии

zakharova@neurology.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7256-2668SimanivTaras O.СиманивТарас Олегович
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.), senior researcher, 6th Neurological department, Institute of Clinical and Preventive Neurology

канд. мед. наук, с. н. с. 6-го неврологического отделения Института клинической и профилактической неврологии

simaniv@neurology.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7093-9548GoncharovaZoya A.ГончароваЗоя Александровна
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Head, Department of nervous diseases and neurosurgery

д-р мед. наук, профессор, зав. каф. нервных болезней и нейрохирургии

centrms@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9078-589XSpirinNikolay N.СпиринНиколай Николаевич
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Head, Department of nervous diseases with medical genetics and neurosurgery

д-р мед. наук, профессор, зав. каф. нервных болезней с медицинской генетикой и нейрохирургией

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6715-8203TotolyanNatalia A.ТотолянНаталья Агафоновна
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Department of neurology

д-р мед. наук, профессор каф. неврологии

ntotolyan@mail.ruBakhtiyarovaKlara Z.БахтияроваКлара Закиевна
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Department of neurology

д-р мед. наук, профессор каф. неврологии

angelika7d@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3092-5381GreshnovaIrina V.ГрешноваИрина Владимировна
Russian Federation

deputy chief medical officer

ам. главного врача по медицинской части

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5624-240XDudinVyacheslav A.ДудинВячеслав Андреевич
Russian Federation

Head, Department for the provision of primary specialized outpatient medical care in the field of "neurology"

зав. отделением для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «неврология»

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7938-3782KorobkoDenis S.КоробкоДенис Сергеевич
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.), assistant, Department of clinical neurology, Faculty of medicine; Head, Regional Center for Multiple Sclerosis and Other Autoimmune Diseases of the Nervous System

канд. мед. наук, ассистент каф. клинической неврологии лечебного факультета; зав. Областным центром рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы

denis.s.korobko@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8706-7317KotovSergey V.КотовСергей Викторович
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Head, Department of neurology, Faculty of advanced medical training, Head, Neurological department for adults

д-р мед. наук, профессор, зав. каф. неврологии факультета усовершенствования врачей, рук. неврологического отделения для взрослых

kotovsv@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7033-053XParshinaElena V.ПаршинаЕлена Валерьевна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.), assistant, Department of neurology, psychiatry and narcology

канд. мед. наук, ассистент каф. неврологии, психиатрии и наркологии

parshina_elena_v@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2594-461X6506805041PoverennovaIrina E.ПоверенноваИрина Евгеньевна
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Head, Department of neurology and neurosurgery

д-р мед. наук, профессор, зав. каф. неврологии и нейрохирургии

i.e.poverennova@samsmu.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3358-5768LebedevValeriy M.ЛебедевВалерий Михайлович
Russian Federation

Head, Department of neurology

зав. отделением неврологии

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7947-4529SmaginaInna V.СмагинаИнна Вадимовна
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Head, Department of neurology and neurosurgery with a course in advanced medical education

д-р мед. наук, профессор, зав. каф. неврологии и нейрохирургии с курсом ДПО

voroba.nat@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0006-7438-9751KhairutdinovaDiana F.ХайрутдиноваДиана Фаритовна
Russian Federation

Head, Department of neurology

зав. неврологическим отделением

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9199-7392TrushnikovaTatiana N.ТрушниковаТатьяна Николаевна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.), Associate Professor, Department of neurology and medical genetics,

канд. мед. наук, доцент каф. неврологии и медицинской генетики

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9912-1512ZaslavskyLeonid G.ЗаславскийЛеонид Григорьевич
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Department of neurology

д-р мед. наук, профессор каф. неврологии

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2572-6970KhabirovFarit A.ХабировФарит Ахатович
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Professor, Head, Department of neurology

д-р мед. наук, профессор, зав. каф. неврологии

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9293-5932SivertsevaStella A.СиверцеваСтелла Анатольевна
Russian Federation

Dr. Sci. (Med.), Associate Professor, Director, Center for Autoimmune Diseases of the Nervous System and Multiple Sclerosis of the Tyumen region; Professor, Department of neurology and neurosurgery; Professor, Department of neurology, neurosurgery and neurorehabilitation

д-р мед. наук, доцент, рук. центра аутоиммунных заболеваний нервной системы и рассеянного склероза; профессор каф. неврологии и нейрохирургии; профессор каф. неврологии, нейрохирургии и нейрореабилитации

voroba.nat@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6314-4218TolkachevaDaria G.ТолкачеваДарья Георгиевна
Russian Federation

independent expert, Project Office's research projects

независимый эксперт исследовательских проектов Проектного офиса

simaniv@neurology.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2476-7666SapozhnikovKirill V.СапожниковКирилл Викторович
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.), lecturer, Department of automation of medical service management (with military medical statistics)

канд. мед. наук, преподаватель каф. автоматизации управления медицинской службой (с военно-медицинской статистикой)

simaniv@neurology.ruhttps://orcid.org/0009-0003-5911-4192GorbunovaAlexandra A.ГорбуноваАлександра Александровна
Russian Federation

biostatistics

биостатистик

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8138-6408KrasnovaMarina V.КрасноваМарина Викторовна
Russian Federation

Cand. Sci. (Biol.), medical expert

канд. биол. наук, медицинский эксперт

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5463-1022LinkovaYulia N.ЛиньковаЮлия Николаевна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.), Deputy director general for clinical development and research

канд. мед. наук, зам. генерального директора по клинической разработке и исследованиям

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8499-2232ZinkinaArina V.ЗинкинаАрина Валерьевна
Russian Federation

Director, Clinical development department

директор департамента клинической разработки

simaniv@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1816-4014PorozovaAnastasiya A.ПорозоваАнастасия Александровна
Russian Federation

medical expert

медицинский эксперт

simaniv@mail.ruFederal Center for Brain Research and NeurotechnologiesФедеральный центр мозга и нейротехнологийPirogov Russian National Research Medical UniversityРоссийский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаRussian Center of Neurology and NeurosciencesРоссийский центр неврологии и нейронаукRostov State Medical UniversityРостовский государственный медицинский университетYaroslavl State Medical UniversityЯрославский государственный медицинский университетPavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. ПавловаBashkir State Medical UniversityБашкирский государственный медицинский университетUlyanovsk Regional Clinical HospitalУльяновская областная клиническая больницаKirov Center of Cardiology and NeurologyЦентр кардиологии и неврологииNovosibirsk State Medical UniversityНовосибирский государственный медицинский университет, НовосибирскNovosibirsk Regional Clinical HospitalГосударственная Новосибирская областная клиническая больницаMoscow Regional Research Institute named after V.F. VladimirskyМосковский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. ВладимирскогоPrivolzhsky Research Medical UniversityПриволжский исследовательский медицинский университетSamara State Medical UniversityСамарский государственный медицинский университетN.P. Bechtereva Institute of the Human BrainИнститут мозга человека имени Н.П. Бехтеревой Российской академии наукAltai State Medical UniversityАлтайский государственный медицинский университетCity Clinical Hospital No. 1Городская клиническая больница № 1 г. ЧелябинскE.A. Vagner Perm State Medical UniversityПермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. ВагнераI.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. ПавловаKazan State Medical Academy — Branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationКазанская государственная медицинская академия — филиал Российской медицинской академии непрерывного профессионального образованияMedical Sanitary Unit “Neftyanik”АО «Медико-санитарная часть «Нефтяник»Ural State Medical UniversityУральский государственный медицинский университетKirov State Medical UniversityКировский государственный медицинский университетThe Northwestern Institute of Management — Branch of the Russian Presidential Academy of National Economy and Public AdministrationСеверо-Западный институт управления — филиал Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской ФедерацииS.M. Kirov Military Medical AcademyВоенно-медицинская академия имени С.М. КироваJSC BIOCADАО «Биокад»170620263006202620226351104202615052026Copyright ©; 2026, Boyko A.N., Zakharova M.N., Simaniv T.O., Goncharova Z.A., Spirin N.N., Totolyan N.A., Bakhtiyarova K.Z., Greshnova I.V., Dudin V.A., Korobko D.S., Kotov S.V., Parshina E.V., Poverennova I.E., Lebedev V.M., Smagina I.V., Khairutdinova D.F., Trushnikova T.N., Zaslavsky L.G., Khabirov F.A., Sivertseva S.A., Tolkacheva D.G., Sapozhnikov K.V., Gorbunova A.A., Krasnova M.V., Linkova Y.N., Zinkina A.V., Porozova A.A.Copyright ©; 2026, Бойко А.Н., Захарова М.Н., Симанив Т.О., Гончарова З.А., Спирин Н.Н., Тотолян Н.А., Бахтиярова К.З., Грешнова И.В., Дудин В.А., Коробко Д.С., Котов С.В., Паршина Е.В., Повереннова И.Е., Лебедев В.М., Смагина И.В., Хайрутдинова Д.Ф., Трушникова Т.Н., Заславский Л.Г., Хабиров Ф.А., Сиверцева С.А., Толкачева Д.Г., Сапожников К.В., Горбунова А.А., Краснова М.В., Линькова Ю.Н., Зинкина А.В., Порозова А.А.2026Boyko A.N., Zakharova M.N., Simaniv T.O., Goncharova Z.A., Spirin N.N., Totolyan N.A., Bakhtiyarova K.Z., Greshnova I.V., Dudin V.A., Korobko D.S., Kotov S.V., Parshina E.V., Poverennova I.E., Lebedev V.M., Smagina I.V., Khairutdinova D.F., Trushnikova T.N., Zaslavsky L.G., Khabirov F.A., Sivertseva S.A., Tolkacheva D.G., Sapozhnikov K.V., Gorbunova A.A., Krasnova M.V., Linkova Y.N., Zinkina A.V., Porozova A.A.Бойко А.Н., Захарова М.Н., Симанив Т.О., Гончарова З.А., Спирин Н.Н., Тотолян Н.А., Бахтиярова К.З., Грешнова И.В., Дудин В.А., Коробко Д.С., Котов С.В., Паршина Е.В., Повереннова И.Е., Лебедев В.М., Смагина И.В., Хайрутдинова Д.Ф., Трушникова Т.Н., Заславский Л.Г., Хабиров Ф.А., Сиверцева С.А., Толкачева Д.Г., Сапожников К.В., Горбунова А.А., Краснова М.В., Линькова Ю.Н., Зинкина А.В., Порозова А.А.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://annaly-nevrologii.com/pathID/article/view/1512

Introduction. Divozilimab, a humanized, afucosylated monoclonal antibody that targets CD20, has been approved to treat multiple sclerosis, neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD), and systemic sclerosis. The AQUARELLE clinical trial evaluates the efficacy and safety of divozilimab in patients with NMOSD.

Aim. The study aimed to evaluate the efficacy and safety of divozilimab during the first year of treatment in patients with NMOSD.

Materials and methods. The AQUARELLE open-label clinical trial enrolled 105 patients with NMOSD. All patients received 500 mg of divozilimab via intravenous infusion every 24 weeks. After 1 year of treatment, the following key parameters were evaluated: the annualized relapse rate (ARR), time to first relapse compared to a historical control group (the placebo group from the SakuraStar study), the proportion of patients with confirmed disability worsening (CDW), changes in Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores, and safety parameters.

Results. The ARR in patients with NMOSD who received divozilimab for one year was 0.104 (95% confidence interval [CI], 0.056–0.193), and 90.5% of patients had no confirmed relapses. The calculated weighted ratio of ARR (90% CI) for divozilimab to the historical placebo (SAkuraStar) was 0.237 (90% CI: 0.084–0.672), demonstrating superiority of divozilimab. The EDSS score remained stable, and no cases of CDW were reported. Adverse events (AEs) were observed in 76% of patients, most of which were mild or moderate in severity. The most common adverse drug reactions were lymphopenia (21%), leukopenia (11.4%), neutropenia (12.4%), and infusion-related reactions (5.7%). No serious adverse reactions were reported.

Conclusion. The 1-year interim results of divozilimab therapy in patients with NMOSD from the AQUARELLE clinical trial demonstrate the sustained efficacy of therapy in reducing both the rate and risk of NMOSD relapses. Additionally, the safety profile was consistent with that expected for anti-B-cell therapy.

Введение. Дивозилимаб представляет собой гуманизированное афукозилированное моноклональное антитело к CD20, одобренное для применения при рассеянном склерозе, заболеваниях спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) и системной склеродермии. В клиническом исследовании (КИ) AQUARELLE изучаются эффективность и безопасность применения дивозилимаба при ЗСОНМ.

Цель — оценить эффективность и безопасность препарата дивозилимаб в течение 1-го года терапии у пациентов с ЗСОНМ.

Материалы и методы. В открытое КИ AQUARELLE включены 105 пациентов с ЗСОНМ. Всем пациентам проводилась терапия дивозилимабом в виде внутривенных инфузий в режиме дозирования 500 мг каждые 24 нед. Через 1 год от начала терапии дивозилимабом проанализированы следующие ключевые показатели: среднегодовая частота обострений (СЧО) и время до первого обострения в сравнении с историческим контролем, в качестве которого была использована группа плацебо из исследования SAkuraStar; доля пациентов с подтверждённым усилением инвалидизации, динамика по шкале Expanded Disability Status Scale (EDSS), параметры безопасности.

Результаты. СЧО у пациентов с ЗСОНМ, получавших дивозилимаб в течение года, составила 0,104 (95% ДИ 0,056–0,193), у 90,5% пациентов не зарегистрировано подтверждённых обострений. Рассчитанное после взвешивания отношение СЧО (90% ДИ) дивозилимаб/историческое плацебо (SAkuraStar) составило 0,237 (90% ДИ 0,084–0,672), что свидетельствует о превосходстве дивозилимаба. Балл по шкале EDSS оставался стабильным, случаев подтверждённого усиления инвалидизации не зарегистрировано. Нежелательные явления наблюдались у 76% пациентов, но были в основном лёгкой или умеренной степени тяжести. Наиболее частыми нежелательными реакциями были лимфопения (21,0%), лейкопения (11,4%), нейтропения (12,4%) и инфузионные реакции (5,7%), серьёзных нежелательных лекарственных реакций не зафиксировано.

Заключение. Результаты анализа 1 года терапии дивозилимабом пациентов с ЗСОНМ в КИ AQUARELLE свидетельствуют в пользу сохранения эффективности дивозилимаба в отношении снижения частоты и риска обострений ЗСОНМ, при этом профиль безопасности соответствовал характерному для анти-В-клеточной терапии.

neuromyelitis optica spectrum disordersrelapse-preventing therapymonoclonal antibodyanti-B-cell therapydivozilimabзаболевания спектра оптиконевромиелитапрепараты, предотвращающие обострениямоноклональные антителаанти-В-клеточная терапиядивозилимабAO "Биокад"JSC BiocadThe study was funded by JSC BIOCAD.Финансирование исследования осуществлялось АО «БИОКАД».Jarius S, Wildemann B, Paul F. Neuromyelitis optica: clinical features, immunopathogenesis and treatment. Clin Exp Immunol. 2014;176(2):149–164. doi: 10.1111/cei.12271Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, et al. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015;85(2):177–189. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729Kümpfel T, Giglhuber K, Aktas O, et al. Update on the diagnosis and treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) — revised recommendations of the Neuromyelitis Optica Study Group (NEMOS). Part II: Attack therapy and long-term management. J Neurol. 2024;271(1):141–176. doi: 10.1007/s00415-023-11910-zYang X, Zhang S, Feng J, Qin X. Advances in the treatment of neuromyelitis optic spectrum disorder. Ther Adv Neurol Disord. 2025;18:17562864251328276. doi: 10.1177/17562864251328276Graf J, Mares J, Barnett M, et al. Targeting B cells to modify MS, NMOSD, and MOGAD: Part 2. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020;8(1):e919. doi: 10.1212/NXI.0000000000000919Cree BA, Lamb S, Morgan K, et al. An open label study of the effects of rituximab in neuromyelitis optica. Neurology. 2005;64(7):1270–1272. doi: 10.1212/01.WNL.0000159399.81861.D5Tahara M, Oeda T, Okada K, et al. Safety and efficacy of rituximab in neuromyelitis optica spectrum disorders (RIN-1 study): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2020;19(4):298–306. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30066-1Hayes MTG, Adam RJ, McCombe PA, et al. Long-term efficacy and safety of rituximab in the treatment of neuromyelitis Optica Spectrum disorder. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2024;10(2):20552173241257876. doi: 10.1177/20552173241257876Uzunköprü C, Tütüncü M, Gündüz T, et al. The efficacy of rituximab in patients with neuromyelitis optica spectrum disorder: a real-world study from Turkey. Int J Clin Pract. 2021;75(7):e14158. doi: 10.1111/ijcp.14158Wang Y, Chang H, Zhang X, Yin L. Efficacy of rituximab in the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders: an update systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2021;50:102843. doi: 10.1016/j.msard.2021.102843Kim SH, Min JH, Kim SM, et al. Evaluating rituximab failure rates in neuromyelitis optica spectrum disorder: a nationwide real-world study from South Korea. J Clin Neurol. 2025;21(2):131–136. doi: 10.3988/jcn.2024.0485Roach CA, Cross AH. Anti-CD20 B cell treatment for relapsing multiple sclerosis. Front Neurol. 2021;11:595547. doi: 10.3389/fneur.2020.595547Бойко А.Н., Захарова М.Н., Симанив Т.О. и др. Дивозилимаб снижает риск развития обострений у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2025;17(4):16–25. Boyko AN, Zakharova MN, Simaniv TO, et al. Divozilimab reduces the risk of exacerbations in patients with neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2025;17(4):16–25. doi:10.14412/2074-2711-2025-4-16-25Cree BAC, Bennett JL, Kim HJ, et al. Inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (N-MOmentum): a double-blind, randomised placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet. 2019;394(10206):1352–1363. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31817-3Aungsumart S, Youngkong S, Dejthevaporn C, et al. Efficacy and safety of monoclonal antibody therapy in patients with neuromyelitis optica spectrum disorder: a systematic review and network meta-analysis. Front Neurol. 2023;14:1166490. doi: 10.3389/fneur.2023.1166490Traboulsee A, Greenberg BM, Bennett JL, et al. Safety and efficacy of satralizumab monotherapy in neuromyelitis optica spectrum disorder: a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Neurol. 2020;19(5):402–412. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30078-8Flanagan EP, Levy M, Katz E, et al. Inebilizumab for treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder in patients with prior rituximab use from the N-MOmentum Study. Mult Scler Relat Disord. 2022;57:103352. doi: 10.1016/j.msard.2021.103352Бойко О.В., Бойко А.Н., Яковлев П.А. и др. Результаты I фазы клинического исследования моноклонального антитела против CD20 (BCD-132): фармакокинетика, фармакодинамика и безопасность. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2019;119(10-2):87–95. Boyko OV, Boyko AN, Yakovlev PA, et al. Results of a phase 1 clinical study of anti-CD20 monoclonal antibody (BCD-132): pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2019;119(10-2):87–95. doi: 10.17116/jnevro201911910287Waters P, Jarius S, Littleton E, et al. Aquaporin-4 antibodies in neuromyelitis optica and longitudinally extensive transverse myelitis. Arch Neurol. 2008;65(7):913–919. doi: 10.1001/archneur.65.7.913Jarius S, Frederikson J, Waters P, et al. Frequency and prognostic impact of antibodies to aquaporin-4 in patients with optic neuritis. J Neurol Sci. 2010;298(1-2):158–162. doi: 10.1016/j.jns.2010.07.011Sepúlveda M, Armangué T, Sola-Valls N, et al. Neuromyelitis optica spectrum disorders: Comparison according to the phenotype and serostatus. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2016;3(3):e225. doi: 10.1212/NXI.0000000000000225Yamamura T, Kleiter I, Fujihara K, et al. Trial of satralizumab in neuromyelitis optica spectrum disorder. N Engl J Med. 2019;381(22):2114–2124. doi: 10.1056/NEJMoa1901747Marignier R, Pittock SJ, Paul F, et al. AQP4-IgG-seronegative patient outcomes in the N-MOmentum trial of inebilizumab in neuromyelitis optica spectrum disorder. Mult Scler Relat Disord. 2022;57:103356. doi: 10.1016/j.msard.2021.103356Kanamori Y, Nakashima I, Takai Y, et al. Pain in neuromyelitis optica and its effect on quality of life: a cross-sectional study. Neurology. 2011;77(7):652–658. doi: 10.1212/WNL.0b013e318229e694Asseyer S, Cooper G, Paul F. Pain in NMOSD and MOGAD: a systematic literature review of pathophysiology, symptoms, and current treatment strategies. Front Neurol. 2020;11:778. doi: 10.3389/fneur.2020.00778Ayzenberg I, Richter D, Henke E, et al. Pain, depression, and quality of life in neuromyelitis optica spectrum disorder: a cross-sectional study of 166 AQP4 antibody-seropositive patients. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021;8(3):e985. doi: 10.1212/NXI.0000000000000985Бойко А.Н., Алифирова В.М., Лукашевич И.Г. и др. Эффективность и безопасность 24 недель применения дивозилимаба среди пациентов с рассеянным склерозом в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-132-2. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(4):37–47. Boyko AN, Alifirova VM, Lukashevich IG, et al. Efficacy and safety of divozilimab during 24-week treatment of multiple sclerosis patients in randomized double-blind placebo-controlled clinical trial BCD-132-2. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2023;123(4):37–47. doi: 10.17116/jnevro202312304137Бойко А.Н., Алифирова В.М., Лукашевич И.Г. и др. Эффективность и безопасность двухлетней терапии дивозилимабом у пациентов с рассеянным склерозом в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-132-4/MIRANTIBUS. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(4):86–96. Boyko AN, Alifirova VM, Lukashevich IG, et al. Long-term efficacy and safety of divozilimab during 2-year treatment of multiple sclerosis patients in randomized double-blind placebo-controlled clinical trial BCD-132-4/MIRANTIBUS. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2024;124(4):86–96. doi: 10.17116/jnevro202412404186